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美FDA官员称莫德纳新冠疫苗对儿童安全有效,下周将投票决定是否建议授权

2022-06-11 10:00:04
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路透社6月10日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员周五表示,莫德纳新冠疫苗在6个月至17岁人群中使用似乎是安全有效的。美国FDA一个科学家委员会将在下周开会,投票决定是否建议监管机构授权为儿童接种莫德纳疫苗。

美国FDA审查人员在当地时间周五晚发表的简报文件中说,莫德纳疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前试验中在成人中观察到的相似。

有研究显示莫德纳疫苗与心脏炎症的高风险相关后,欧洲部分国家已限制年轻群体接种该疫苗。美国FDA表示,心肌炎是与莫德纳疫苗有关的已知风险,但该制药商的儿科试验规模不够大,无法量化这种罕见的心脏炎症在儿科年龄组的发生频率。

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