苏立信(关于苏立信部分内容简述)
2022-12-19 20:50:35
导读 大家好,今天小方来说说一篇关于苏立信,关于苏立信部分内容简述的文章,那么现在就为大家来简单介绍下,希望对各位小伙伴们有所帮助。
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大家好,今天小方来说说一篇关于苏立信,关于苏立信部分内容简述的文章,那么现在就为大家来简单介绍下,希望对各位小伙伴们有所帮助。
1、 2020年9月3日,信达生物研发的全人源IgG1单克隆抗体药物阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准 ,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、 对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。 成人和儿童克罗恩病的治疗 。
2、 作为国家重大新药创制专项成果,苏立信®是信达生物继达伯舒®和达攸同®之后获批上市的第三个单克隆抗体药物。
3、 2019年8月,苏立信®在强直性脊柱炎患者中三期关键研究结果,登上国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》。
4、 2021年8月,苏立信(阿达木单抗注射液)预充针剂型获得国家药监局上市批准,用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。
5、 2022年6月1日,苏立信(阿达木单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新适应症,用于成人和儿童克罗恩病的治疗,这也是苏立信获批的第七和第八项适应症。
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