大家谁知道（GMP 是什么意思啊）

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GMP，全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)，中文意思是“生产质量管理规范”或“良好操作规范”、“良好制造规范”。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。根据国家相关法律法规，并形成一套可操作的操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。

简单来说，GMP要求药品、食品等生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证最终产品质量(包括食品安全卫生等。)符合法律法规要求。

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扩展信息：

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，兼顾国内差距，以WHO2003版为底线。

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新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业生产的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类型药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。达不到新版GMP要求的企业(车间)在上述规定期限后不得继续生产药品。

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参考资料：

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