二类医疗器械备案材料包括哪些（二类医疗器械备案材料）

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1、1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系。

2、找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有。

3、请联系我们）6.经营设施、设备目录.7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.8.经办人授权证明.9.其他证明材料.。

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